Гардасил: прививка, способная спасти жизнь человека.

GARDASIL - вакцина, разработанная американскими учеными и направленная на борьбу с вирусом папилломы человека (ВПЧ) 6, 11, 16 и 18 типа (тип ВПЧ 6 и 11 вызывают развитие кондилом на половых органах, а 16 и 18 тип приводят к заболеваемости женщин раком матки, а мужчин к раку полового члена и анальной области). Это - экспериментальная вакцина, эффективность которой многолетним применением не доказана. Информация о ней сопровождается негативным потоком комментариев и отрицательных отзывов.

Самая распространенная негативная информация - мнение о том, что вакцинация Гардасилом может привести к бесплодию, является, скорее всего, слухом.

Во-первых, по этому поводу не опубликованы никакие результаты исследований. А, во-вторых, если вакцина воздействует только на вирус ВПЧ, она не подавляет овуляцию, не может оказывать влияние на работу яичников, не воздействует на эндометрий или на репродуктивную систему женщины в целом. Вакцина не является гормональным препаратом и не способна внести гормональный сбой в работу женского организма. Если всё же вред от применения вакцины и существует, то риск пострадать есть у всех органов в организме, а не исключительно репродуктивных.

С другой стороны, сложно сказать, есть ли большой смысл в проведении прививок девочек в раннем возрасте (9-10 лет). Во-первых, отсутствуют сведения о проведении исследований, подтверждающих безопасность и эффективность вакцинации в этом возрасте. Во-вторых, существует достоверная информация, что работа вакцины не превышает 4 лет, а затем степень защиты сильно снижается. Возникает закономерный вопрос о целесообразности прививания девяти- и десятилетних детей. Учитывая при этом, что сексуальная активность у современных подростков начинается после 15 лет, именно тогда, когда действие вакцины прекратилось.

В тоже время, реклама вакцины Гардасил представляет собой классическую торговлю заболеванием: внушение страха перед заболеванием как способ подтолкнуть клиента к правильному решению проблемы, которое достаточно доступно и сравнительно быстро и легко реализуемо.

На наш взгляд, отношение к вакцинам, действие которых не исследовано на протяжении 15-20 лет и о которых отсутствуют достоверные сведения о соотношении пользы и риска их применения, должно быть осторожное и рассудительное.

Как Гардасил помогает в борьбе с папилломавирусом? Насколько безопасен этот препарат? Ответить на эти и другие вопросы, Вы сможете, ознакомившись с данной статьей.

Немного о самом вирусе папилломы человека

папилломы на теле человека

Вирус папилломы человека очень разнообразный, так как имеет около 100 разновидностей. Некоторые из них безопасны для человека, не вызывают никаких тяжелых болезней, а лишь косметические дефекты кожи в виде бородавок; другие же могут спровоцировать развитие смертельных недугов, в виде рака шейки матки, пениса, анальной зоны. Передаются папилломавирусы следующими путями:

естественным половым путем, а также через оральные и анальные контакты;
бытовым, когда вирус может проникнуть в организм человека через поврежденные участки кожного покрова;
от матери к ребенку, во время родов;
самозаражение, вирус способен распространяться из одной области кожи на другую.

Из-за множественности возможных путей передачи вируса практически каждый человек является носителем того или иного вида ВПЧ. Однако не всегда происходит развитие вирусных частиц, так как иммунная система подавляет их воздействие на организм. Но если происходят определенные сбои в работе иммунитета, то папилломавирусы немедленно начинают размножаться, поражая клетки кожного покрова тела или половых органов. Последнее, в свою очередь, приводит к образованию крайне неприятных бородавок, остроконечных кондилом на коже гениталий, дисплазии тканей шейки матки и, как результат, к злокачественным образованиям на слизистой оболочке шейки матки.

Международным научным сообществом того лет проводились поиски средства, которое помогло бы предотвратить развитие подобных заболеваний, на ранних стадиях уничтожая вирус папилломы. И вот международная исследовательская организация Мерк и Ко разработала вакцину Гардасил, которая блокирует развитие 4 самых опасных папилломавирусов, приводящих к развитию онкологических болезней у женщин и мужчин. Клинические испытания вакцины показали высокий положительный результат.

Состав вакцины, инструкция по применению

вакцина GARDASIL

Вакцина Гардасил содержит в своем составе вещества, которые, попадая в организм человека, способствуют мобилизации иммунных сил, чем усиливают эффективность препарата. Состав вакцины Гардасил следующий:

белки, входящие в состав оболочки вирусов паппиломы штамма 6,11,16,18. Эти белковые вещества попадая в организм человека, активизируют деятельность гуморального иммунитета, который вырабатывает антитела против данных типов ВПЧ;
адьювант – сложное соединение алюминия гидроксифосфата сульфата, которое усиливает ответ иммунной системы при проникновении вирусов в организм;
дрожжевой белок;
альфа-аминокислота гистидин;
полисорбат-80;
средняя соль натрий борат.

В состав данного препарата не входят ртутьсодержащие вещества, штаммы живых или мертвых вирусов, а только вирусные белковые соединения, которые при попадании в организм человека не имеют свойства размножаться, а лишь стимулируют иммунитет к выработке антител.

Вакцину Гардасил можно вводить девочкам и женщинам от 9 до 26 лет, а также мальчикам и юношам от 9 до 17 лет. Данная вакцина является лишь средством профилактики, она бессильна при уже имеющихся заболеваниях, вызванных папилломавирусом 6, 11,16,18. Лучше всего проводить вакцинацию до начала сексуальной жизни. В связи с этим такое мероприятие проводят девочкам в возрасте 12 и 13 лет.

На данный момент используется девятивалентный Гардасил, который помогает дополнительно выработать иммунитет против 5 других видов вируса папилломы. Это такие типы, как 31,33,45,52,58. С 2013 года данный препарат был одобрен и зарегистрирован 125 странами, в некоторых из которых прививание этой вакциной входит в национальный календарь прививок.

Вакцинация включает в себя три прививки, которые делают в дельтовидную мышцу плеча (внутривенное введение запрещается). Через 2 месяца после первой прививки, делают вторую, а потом через 4 месяца – третью. Разовая доза препарата – 0,5 мл. Можно ускорить процесс введения вакцины. После первого введения препарата, процедуру повторяют через месяц и потом через три месяца. Перед применением флакон с содержащейся вакциной встряхивают, и потом набирают в шприц. Суспензия после взбалтывания должна быть мутного цвета, если же в содержимом ампулы обнаруживаются какие-то неизвестные частички, или жидкость изменила оттенок, то применять ее нельзя.

Противопоказания к использованию препарата

В основном данный препарат не имеет особых противопоказаний, однако не рекомендуется введение вакцины, следующей категории людей:

организм которых уже атаковали штаммы папилломавирусов 6,11,16,18. В этом случае вакцина не будет иметь действие;
ведущих активную половую жизнь. Риск заражения данными типами вирусных частиц папилломы, многократно возрастает. Вакцину лучше всего вводить до начала половой жизни;
если имеется аллергия на какие-то из веществ, входящих в состав препарата;
детям возрастом до 9 лет;
если имеются сбои в работе иммунной системы, в этом случае не факт, что она сможет правильно отреагировать на введенную вакцину и выработать антитела против папилломавируса;
проблемы с процессом свертываемости крови из-за генетической болезни – гемофилии,
патологических состояний, вызванных тромбоцитопенией – снижением количества тромбоцитов, которые принимают непосредственное участие в свертываемости крови.

Побочные явления после введения препарата

В большинстве случаев, люди нормально переносят введение вакцины, и со стороны организма не возникает никаких серьезных реакций. Однако, как в случаях и с другими введениями вакцин, могут присутствовать некоторые побочные эффекты после применения препарата:

возникновение аллергической реакции в области введения вакцины. Может быть небольшое покраснение кожи, крапивница;
повышение температуры, слабость, головокружение после вакцинации. В некоторых случаях были обморочные состояния;
тошнота, рвота, болезненность мышечных тканей, головы;
отечность лица, шеи.

При наличии большинства выше перечисленных симптомов, повторную вакцинацию лучше не проводить, во избежание ухудшения состояния. Были зарегистрированы случаи возникновения тромбоэмболии легочной артерии – острого процесса закупоривания жизненно важных кровеносных сосудов, что может привести к смертельному исходу в результате перекрывания оторвавшимся эмболом (тромбом) кровообращения тканей органов. Принимая во внимание последнее, некоторые люди опасаются проводить вакцинацию Гардасилом. Хотя по заключению экспертов, при введении любой вакцины имеются побочные эффекты, которые в отдельных случаях могут привести к летальному исходу.

Помните: решение о вакцинации препаратом Гардасил, остается только за Вами!

Правила безопасности. Использование препарата при беременности

Важно знать, что после начала вакцинации, нужно постараться избежать беременности, так как в этот период делать прививки запрещено. Если же зачатие все же произошло, во время проведения трех вакцинаций, то возобновить ее, можно будет только после родов. Нет противопоказаний к проведению прививания препаратом в период грудного вскармливания.

Если Вы все-таки решились на прививание данным препаратом, то важно соблюдать некоторые правила:

перед вакцинацией, важно пройти комплексное обследование организма, для выявления имеющихся заболеваний, при которых может не стоит делать прививку;
сдать мазки для цитологического теста, который покажет наличие в организме вирусных частиц папилломы опасных штаммов. В таком случае делать прививки не стоит, если же выявлен только один из каких-то типов папилломавируса, то вакцина сможет защитить от других, которые не были выявлены;
во избежание тошноты, обмороков, головокружений, после введения инъекции, некоторое время нужно отдохнуть. При этом надо находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала, которые на случай развития анафилактической реакции или других проявлений со стороны организма будут иметь все необходимое;
в течении 24 часов, нужно избегать контактирования места вакцинации с водой.

Взаимодействие с другими препаратами

После начала вакцинации можно принимать и другие необходимые при болезнях препараты: противовоспалительные, анальгетики, гормональные средства, витамины, антибиотики. Они никак не влияют на эффективность препарата Гардасил. О том, как совмещается Гардасил и иммунодепрессанты, данных нет.

Гардасил можно вводить попутно и с другими прививками. Просто в случае прививания в один день, может увеличиться болезненность, припухлость области кожи в месте, куда был сделан укол. Некоторые эксперты утверждают, что после введения Гардасила, нужно подождать месяц для вакцинации другим препаратом.

Эффективность препарата

По сообщениям экспертов-ученных вакцина Гардасил практически на все 100% может защитить человека от патологических изменениях в тканях шейки матки, которые могут привести к раку. Помогает хорошо средство и мужскому населению от появления генитальных кондилом, рака анальной области и других предраковых состояний.

Перед вакцинацией, хорошо было бы получить достоверную информацию от специалиста. Однако, даже после вакцинации женской части населения нужно регулярно проведывать врача-гинеколога, так как спровоцировать развитие женских болезней могут, помимо папилломавирусов, и много других факторов.

Помните, что самое главное для сохранения здоровья - не прививка, а ведение здорового образа жизни, в частности:

правильное питание, которое включает в себя употребление витаминизированных фруктов, овощей, злаковых;
здоровый сон, положительные эмоции;
половая жизнь, должна быть полностью контролируемой, защищенной контрацептивами. Важно избегать частой смены половых партнеров;
регулярное прохождение медицинского осмотра у гинеколога, уролога, проктолога.

Придерживаясь таких простых правил, можно максимально оградить себя от всякого рода болезней, в том числе и от рака, а в случае обнаружения какого-либо заболевания, необходимо вовремя начать лечение, что повысить шансы излечиться даже от серьезных болезней.

Гардасил это прививка от вируса папилломы человека (ВПЧ), который является наиболее распространенным возбудителем рака шейки матки. Именно поэтому Гардасил иногда называют прививкой от рака шейки матки.

В состав Гардасила входят протеины, которые помогают организму сформировать иммунитет против наиболее опасных : ВПЧ 16 и ВПЧ 18. Кроме того, вакцина Гардасил дает иммунитет против ВПЧ 6 и 11 типа, которые не вызывают рак шейки матки, но являются возбудителями остроконечных кондилом (генитальных бородавок).

Вакцина Гардасил не содержит вирусных частиц, поэтому не может стать источником заражения вирусом папилломы.

От чего защищает Гардасил?

Своевременно поставленная прививка Гардасил позволяет значительно снизить риск следующих заболеваний:

Дисплазия шейки матки Рак шейки матки Рак вульвы и влагалища

Это достаточно редкая форма рака, которая в 75% случаев бывает вызвана вирусом папилломы человека. Этот тип рака может развиться в любом возрасте, однако, наиболее часто рак вульвы и влагалища обнаруживается у женщин старше 50-60 лет.

Рак заднего прохода (анальный рак)

Рак ануса это злокачественная опухоль в области анального отверстия, которая может развиваться как у женщин, так и у мужчин. Причины анального рака неизвестны, однако доказано, что и генитальные бородавки в области анального отверстия повышают риск рака заднего прохода.

Остроконечные кондиломы (генитальные бородавки)

Насколько эффективен Гардасил?

Гардасил показал очень высокую эффективность против заражения вирусом папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов. Однако не следует считать, что получив эту прививку, вы никогда не заболеете раком шейки матки или другими заболеваниями, перечисленными выше. Все дело в том, что Гардасил защищает от наиболее опасных типов ВПЧ, но существуют и другие типы ВПЧ и другие возможные причины рака шейки матки или других органов.

Получив прививку, вы значительно снизите риск раковых заболеваний, но минимальный риск все равно останется. В связи с этим, даже после вакцинации от ВПЧ женщине необходимо продолжать профилактические проверки на рак шейки матки (регулярно посещать гинеколога и сдавать мазок на цитологию).

Перед вакцинацией Гардасилом

Перед тем как согласиться на прививку, вы должны знать, что:

Гардасил не защищает от всех типов ВПЧ. Всего существует более 120 типов вируса, в то время как Гардасил защищает всего от 4 типов.

Гардасил не защищает от тех типов ВПЧ, которыми вы заразились до вакцинации. Например, если к моменту вакцинации в вашем организме уже присутствует ВПЧ 16 типа, то после вакцинации этот вирус не исчезнет, а значит, риск развития рака шейки матки или других заболеваний все равно останется повышенным.

Гардасил не применяется в лечении уже имеющейся дисплазии шейки матки или рака шейки матки.

Гардасил не гарантирует, что вы никогда не заболеете раком шейки матки, поэтому несмотря на вакцинацию вам необходимо регулярно сдавать .

Гардасил противопоказан беременным женщинам, а также лицам, у которых ранее были тяжелые аллергические реакции на компоненты вакцины.

Наибольшая эффективность Гардасила может быть достигнута в том случае, если вакцинация была проведена еще до начала половой жизни.

Наибольшая эффективность Гардасила может быть достигнута в том случае, если девушка/женщина получила все 3 дозы вакцины.

Схема вакцинации Гардасилом

Вакцинация Гардасилом проходит в 3 этапа:

Первая доза: в удобный для вас день

Вторая доза: через 2 месяца после первой дозы

Третья доза: через 6 месяцев после первой дозы

Если вы пропустили очередную дозу вакцины, свяжитесь с врачом, который сообщит, как поступить дальше.

Куда ставят прививку Гардасил?

Прививку обычно ставят в дельтовидную мышцу плеча.

Можно ли ставить Гардасил вместе с другими прививками?

Прививку Гардасил можно ставить в один день с другими прививками, однако было отмечено, что в этом случае риск болезненности и припухлости в месте инъекции повышается. Некоторые специалисты рекомендуют выждать минимум 1 месяц после вакцинации Гардасилом перед тем как ставить другие прививки.

Какие побочные эффекты может вызвать Гардасил?

Гардасил редко вызывает побочные эффекты или аллергические реакции, так как не содержит антибиотиков или консервантов. Тем не менее, после вакцинации Гардасилом возможно появление следующих симптомов:

Боль, припухлость, покраснение, зуд или чувство жжения в области введения вакцины.

Головная боль.

Повышение температуры тела.

Тошнота, рвота.

Головокружение и слабость.

Перечисленные выше симптомы не опасны для жизни и не требуют срочного обращения к врачу. Немедленно свяжитесь с врачом, если после вакцинации Гардасилом у вас появились следующие симптомы:

Затрудненное дыхание или дыхание со свистом.

Крапивница.

Высыпания на коже.

Отек в области лица или шеи.

Правда ли, что Гардасил может вызвать бесплодие?

В последнее время в интернете появилась информация о том, что вакцина Гардасил может вызывать бесплодие.

Однако не существует достоверной научной информации о правдивости этого заявления. Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) заявляет, что прививка прошла все необходимые испытания и доказала свою безопасность.

Эта вакцина одобрена во многих странах, в том числе, в самых развитых, как одна из наилучших мер профилактики рака шейки матки, вызванного вирусом папилломы человека.

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

отзывов 1

Гардасил - вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6,11,16,18).
Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой смесь высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6,11,16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).
Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ - 6,11,16 и 18 - в защитном титре более чем у 99% вакцинированных. Защита от раковых заболеваний половых органов, предраковых дисплазий и генитальных кондилом, индуцированных специфическими типами ВПЧ, сохранялась не менее 54 месяцев после завершенного курса вакцинации.
На основании проведенных исследований у женщин в возрасте от 16 до 45 лет подтвержден высокий профиль эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Гардасил. У девочек и мальчиков от 9 до 15 лет проводились клинические исследования изучения безопасности и иммуногенности, а на основании иммунного бриджинга была показана эффективность вакцины.

Показания к применению:
Вакцина Гардасил показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 15 лет и женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения:
- предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ),
- остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ.
Вакцина Гардасил должна применяться в соответствии с назначением врача для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6,11, 16, 18, и в меньшей степени, заболеваний, вызываемых ВПЧ других типов.

Способ применения:
Вакцину Гардасил вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра.
Не вводить внутривенно.
Разовая доза для всех возрастных групп составляет 0,5 мл.
Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 месяцев):
Первая доза - в назначенный день.
Вторая доза - через 2 месяца после первой.
Третья доза - через 6 месяцев после первой.
Допускается схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья через 3 месяца после второй прививки. При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три прививки проведены в течение 1 года.
Необходимость проведения ревакцинации не установлена.
Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил.
Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, наличие включений и посторонних частиц, изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины.
Шприц с вакциной предназначен только для однократного использования и только у одного человека. Следует вводить всю рекомендованную дозу - 0,5 мл.
Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.
Использование флаконов с разовой дозой вакцины
Наберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите.
Использование шприцев с разовой дозой вакцины
Введите все содержимое шприца полностью.
Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если Вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2,5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.
Снимите колпачок со шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц, и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалите защитный колпачок с иглы.
При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и введите всю дозу. Защитное устройство не сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Опустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия иглы. Выбросите шприц в контейнер для острых предметов.
Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их.

Побочные действия:
Следующие нежелательные реакции, связанные с вакциной, встречались у лиц, которым вводился Гардасил , в 1 % случаев и чаще, чем у лиц, которым вводилось плацебо.
Мышечно-скелетные расстройства и повреждения соединительных тканей.
Часто: боль в конечностях.
Общие реакции и реакции в месте введения.
Часто: пирексия.
Следующие местные реакции встречались в группе, которой вводился Гардасил по сравнению с любыми препаратами, содержащими адъювант алюминия гидроксифосфата сульфат аморфный, или по сравнению с группой, которой вводился раствор плацебо.
Очень часто: покраснение, боль и припухлость.
Часто: зуд, гематома.
Большинство местных реакций было легкой степени тяжести.
Кроме того, бронхоспазмы, как серьезные побочные эффекты, были очень редкими.
Во время пострегистрационного использования вакцины Гардасил было несколько спонтанных отчетов о нежелательных реакциях. Поскольку сообщения об этих реакциях поступили по собственному желанию населения, не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинную связь с применением вакцины.
Нарушения крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия, идиопатическая пурпура.
Нарушения нервной системы: головокружение, острый первичный идиопатический полирадикулоневрит, головная боль, синдром Гийена-Барре, острый рассеянный энцефаломиелит, обморок, иногда сопровождаемый тонико-клоническими судорогами.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.
Мышечно-скелетные повреждения: артралгия, миалгия.
Общие реакции: астения, усталость, озноб, дискомфорт.
Расстройства иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/ анафилактоидные реакции, бронхоспазм и крапивница.

Противопоказания :
Гиперчувствительность к активным компонентами и вспомогательным веществам вакцины. При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил введение последующей дозы вакцины противопоказано.
Нарушение свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.
Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то введение вакцины Гардасил следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции или небольшого подъема температуры тела не является противопоказанием к вакцинации.

Беременность :
Нет данных о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, и которые заставили бы усомниться в ее безопасности.
Специально спланированных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Данных о применении вакцины Гардасил во время беременности и о потенциальном воздействии вакцины Гардасил на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных недостаточно, чтобы рекомендовать использование вакцины во время беременности.
Следует предупредить пациенток о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию следует отложить до ее завершения.
Клинические испытания, в ходе которых проверяли эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил у кормящих матерей и младенцев, показали, что вакцину Гардасил можно вводить кормящим женщинам.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В, вакциной менингококковой, конъюгированной с дифтерийным анатоксином и инактивированной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), полиомиелита.
Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.
Применение гормональных контрацептивов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил.
Ингаляционные, местные и парентеральные стероиды не влияли на иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил.
Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.

Передозировка :
Были сообщения о случаях введения вакцины Гардасил в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке, были сопоставимы с таковым при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил.

Условия хранения:
Вакцину Гардасил следует хранить при температуре от 2 до 8 оС, в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Гардасил следует вводить как можно быстрее после извлечения из холодильника. Гардасил может находиться вне холодильника (при температуре 25 оС или ниже) не более 72 часов.

Форма выпуска:
Флакон Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) помещена в стерильный флакон (вместимостью 3 мл) и трубчатого стекла 1 типа. Флакон укупорен хлорбутиловой пробкой с тефлоновым покрытием, под алюминиевой обкаткой и закрыт защелкивающейся пластиковой крышкой.
Вторичная упаковка: 1 или 10 флаконов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Одноразовый шприц Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) в одноразовом стерильном шприце (вместимостью 1,5 мл) из боросиликатного стекла. Шприц с устройством для безопасного введения (или без него), оснащен поликарбонатным адаптером, защитным бромбутиловым колпачком и поршнем закрытым пробкой из бутилкаучука, покрыт силиконом.
1 одноразовый стерильный, предварительно заполненный, шприц в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) помещен в контурную ячейковую упаковку с крышкой.
Вторичная упаковка: 1 или 10 одноразовых стерильных шприцев, запечатанных в контурную ячейковую упаковку с крышкой, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Состав :
Одна доза (0,5 мл) Гардасил содержит:
Активные вещества: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный - 225 мкг, натрия хлорид - 9,56 мг, L-гистидин - 0,78 мг, полисорбат-80 - 50 мкг, натрия борат - 35 мкг, вода для инъекций.
Консервантов и антибиотиков не содержит.

Дополнительно :
При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации.
Вакцина Гардасил не предназначена для лечения заболеваний: рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VINили VaIN или активного кондилломатоза и вводится исключительно с профилактической целью. Вакцина является профилактической и предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ. Как и при введении любой другой вакцины, при применении Гардасил не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии.
В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты.
Подкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется.
Как и при введении любой инъецируемой вакцины, в лечебно-профилактическом кабинете всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины и средства неотложной и противошоковой терапии. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 минут за пациентом осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной помощи. При проведении любой вакцинации может наблюдаться обморок, особенно у подростков и молодых женщин.
Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большей степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести.
У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантной терапии (системные кортикостероиды, цитотоксичные препараты антиметаболиты, алкилирующие препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен.
Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.
Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных рисках.
Вакцинируемых следует предупредить о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.