Хлорамфеникол. Официальная инструкция по применению.

Брутто-формула

C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5

Фармакологическая группа вещества Хлорамфеникол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

56-75-7

Характеристика вещества Хлорамфеникол

Синтетический антибиотик, идентичный природному — продукту жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces venezuelae.

Белый или белый со слабым желтовато-зеленым оттенком кристаллический порошок, горький на вкус. Мало растворим в воде, легко - в этаноле, растворим в этилацетате, практически нерастворим в хлороформе.

Фармакология

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактериостатическое .

Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ , C max в плазме крови достигается через 2-3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-5 ч, биодоступность — 75-90%. Связывание с белками плазмы — 50-60%. Проникает в органы и жидкости организма, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. В ликворе концентрация в 2 раза меньше, чем в плазме. Основное количество подвергается биотрансформации в печени; образующиеся конъюгаты и около 10% неизмененного хлорамфеникола выделяются почками, частично — с желчью и фекалиями. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

При инстилляции в конъюнктивальный мешок создает достаточные антибактериальные концентрации в водянистой влаге глаза, частично попадает в системный кровоток.

Эффективен в отношении многих грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков), грамотрицательных кокков (гонококков и менингококков), бактерий (кишечной и гемофильной палочки, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея), анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); действует на штаммы, толерантные к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Устойчивость микроорганизмов развивается относительно медленно. В связи с серьезными побочными эффектами применяется при неэффективности других химиотерапевтических препаратов.

Применение вещества Хлорамфеникол

Для системного применения (парентерально и внутрь): брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (генерализованные формы), бруцеллез, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, пятнистая лихорадка Скалистых гор, лихорадка Ку), туляремия, дизентерия, абсцесс мозга, менингококковая инфекция, трахома, паховая лимфогранулема, хламидиоз, иерсиниоз, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей.

Для наружного применения: бактериальные инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, раны, инфицированные ожоги, пролежни, трофические язвы, трещины сосков у кормящих матерей.

Капли глазные, линимент глазной: бактериальные инфекции глаза, в т.ч. конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания органов кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, выраженные нарушения функции почек и печени, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, период новорожденности (до 4 нед ) и ранний детский возраст.

Ограничения к применению

Заболевания сердечно-сосудистой системы, склонность к аллергическим заболеваниям.

Наименование: Хлорамфеникол (Chloramphenicolum)

Фармакологическое действие

Активное вещество является синтетически полученным антибиотиком, который аналогичен антибактериальным веществам, синтезируемым стрептомицетами. Реализуется антибактериальное действие за счет ингибирования пептидилтрансферазы после связывания вещества с рибосомным аппаратом клетки. В результате этого наблюдается блокировка синтетических процессов по выработке белка в клетке чувствительного микроорганизма.

Препарат имеет бактериостатическое действие. Чувствительны к хлорамфениколу следующие микроорганизмы: большинство кокков (Г+, Г-), кишечная палочка, сальмонеллы, гемофильная палочка, спирохеты, шигеллы, анаэробные микроорганизмы, риккетсии, клебсиеллы, серрации, протей, иерсинии.

Вирулоцидный эффект наблюдается в отношении возбудителя трахомы, пахового лимфогранулематоза, пситтакоза. Имеется чувствительность к хлорамфениколу у пенициллин-резистентных штаммов бактерий, стрептомицин-резистентных микроорганизмов, бактерий, нечувствительных к сульфаниламидам. Слабая активность препарата наблюдается относительно бактерий, устойчивых к воздействию кислот, у синегнойной палочки, отрядов простейших, клостридий. Резистентность к препарату развивается медленно.

Показания к применению

Парентеральные и пероральные формы препарата Хлорамфеникол показаны при:

брюшном тифе;
туляремии;
патологиях, ассоциированных с иерсиниями;
паратифозной инфекции;
патологиях, ассоциированных с менингококками;
дизентерийной инфекции;
трахоме;
инфекционном поражении мочевыводящих путей;
сальмонеллезе;
лимфогранулеме в паховой области;
раневой инфекции с гнойным отделяемым;
инфекционных патологиях, ассоциированных с риккетсиями;
абсцессе церебральных тканей;
гнойном перитоните;
хламидиозе;
эрлихиозе;
инфекционном поражении органов желчевыделения;
бруцеллезе.

Наружные формы выпуска препарата Хлорамфеникол показаны при поражениях кожи бактериальными агентами (фурункулах, ожогах, осложненных инфекцией, трофическими язвами, пролежневыми поражениями, трещинах сосковой области у кормящих матерей).

Капли глазные показаны для терапии инфекций в офтальмологии.

Способ применения

Таблетки, капсулы употребляются внутрь до еды (за 30 минут). При тошноте либо рвотных позывах возможен прием через 60 минут после приема пищи. Суточное дозирование – 2–4 г с разделением дозировки на 4 приема.

Расчет дозировки для детей (разовой) проводят по следующей формуле: 10–15 мг на каждый килограмм тела для пациентов до 3 лет. При показаниях у детей 3–8 лет показано принимать по 0,15–0,2 г на прием. Для пациентов после 8 лет назначается по 0,6–1,2 г/сутки. Курс терапии – 7–10 суток. Возможно удлинение курса до 14 дней при наличии нормальной переносимости терапевтического средства.

Линимент и раствор наружный применяются для обработки кожных поверхностей 2–3 раза/сутки. Возможно применение линимента под окклюзионную повязку с проведением перевязок 1 раз в 1–4 дня. Применение продолжают до полноценного очищения раневой поверхности.

Глазные капли используют для закапывания в конъюнктивальный мешок. Закапывание проводят несколько раз в день в течение недели.

Дозирование парентеральных форм препарата проводится в индивидуальном режиме в зависимости от вида и тяжести патологического процесса.

Суппозитории вводятся интравагинально после освобождения лекарственной формы от контурной упаковки. Введение проводится в положении лежа на спине. Показано применять 2–3 суппозитория/сутки. Возможно назначение девочкам в пубертатный период по 1–2 суппозитория/сутки. Длительность терапии – 8–10 суток.

Побочные действия

Применение препарата Хлорамфеникол может сопровождаться:

диспепсическими явлениями;
психомоторными расстройствами;
лейкопенией;
депрессивными состояниями;
позывами к рвоте;
дерматитом;
тромбоцитопенией;
приступами тошноты;
гипогемоглобинемией;
головной болью;
галлюцинациями (зрительными, слуховыми);
диареей;
агранулоцитозом;
ангионевротическим отеком;
кардиоваскулярным коллапсом (у детей до 12 месяцев);
нарушением слуха;
раздражением слизистой ротовой полости;
нарушением зрения;
изменением сознания;
апластической анемией;
делирием;
дисбактериозом;
кожной сыпью;
изменением вкусового восприятия;
крапивницей;
присоединением грибковой инфекции;
невритом зрительного нерва;
зудом кожи;
гиперемией кожных покровов.

Противопоказания

Хлорамфеникол не назначается при:

гиперчувствительности к хлорамфениколу;
псориазе;
интермиттирующей порфирии в острой форме;
экземе;
гиперчувствительности к аддитивным компонентам назначенной лекарственной формы;
патологиях кожи, ассоциированных с грибковой инфекцией;
патологиях почек с выраженным нарушением их функций;
патологиях органов кроветворения;
показаниях в неонатальном периоде;
тяжелых патологиях печени;
показаниях в раннем детском возрасте;
дефиците Г6ФДГ;
лактации (для пероральных, парентеральных форм препарата).

Осторожность необходима при назначении препарата Хлорамфеникол при:

патологиях сердечно-сосудистой системе;
склонности к развитию аллергических реакций.

Беременность

Применение препарата Хлорамфеникол у беременных пациенток возможно при отсутствии более безопасной альтернативы и наличии потенциально ощутимой пользы от препарата, которая превышает возможный риск для развивающегося плода.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, группа препаратов	Возможный результат взаимодействия с хлорамфениколом
Циклосерин	Усиление нейротоксического действия
Фенобарбитал	Понижение плазменной концентрации хлорамфеникола
Ристомицин	Усиление отрицательного влияния не кроветворение
Толбутамид	Нарушение метаболизма толбутамида
Производные оксикумарина	Риск развития гипогликемии, усиление антикоагуляционных свойств
Эритромицин
Хлорпропамид	Нарушение биотрансформации хлорпропамида
Олеандомицин	Усиление антибактериального действия
Нистатин	Потенцирование антибактериального эффекта
Цитостатики
	Потенцирование антибактериального эффекта
Сульфаниламиды	Фармакологическая несовместимость
	Несовместимость препаратов
Пиразолоновые производные	Фармакологическая несовместимость
	Нежелательное сочетание из-за непредсказуемого изменения фармакодинамики дифенина и хлорамфениколсодержащих средств

Клинико-фармакологические группы

29.009 (Препарат с кератолитическим и противомикробным действием для наружного применения)
24.010 (Препарат с антибактериальным, противогрибковым, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике)
06.025 (Антибиотик группы хлорамфеникола)
23.007 (Антибиотик для местного применения в гинекологии)
29.006 (Препарат с антибактериальным, местноанестезирующим и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения)
26.022 (Антибактериальный препарат комбинированного состава для местного применения в офтальмологии)
29.005 (Препарат с антибактериальным и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения)
29.002 (Антибиотик для наружного применения)
29.026 (Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения)
26.021 (Антибиотик для местного применения в офтальмологии)

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 1.5-3.5 ч. Выводится с мочой, небольшие количества с калом и желчью.

Дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых - по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет - 15 мг/кг, 3-8 лет - 150-200 мг; старше 8 лет - 200-400 мг; кратность применения - 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Применение при беременности и лактации

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

Показания

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.

Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.

Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.

Противопоказания

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация, детский возраст до 4 недель (новорожденные), повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.

Особые указания

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие "серого синдрома" (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Препараты, содержащие ХЛОРАМФЕНИКОЛ (CHLORAMPHENICOL)

. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10, 20 или 50 шт.

. ЛЕВОМИЦЕТИН-ФЕРЕЙН (LEVOMYCETIN-FEREIN) капли глазные 0.25%: фл. 5 мл или 10 мл

. ЛЕВОМИЦЕТИНА СУКЦИНАТ РАСТВОРИМЫЙ (LEVOMYCETIN SUCCINATE SOLUBLE) порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 5 или 10 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10 шт.

. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 1%: фл. 25 мл

. ЛЕВОМИЦЕТИН-КМП (LEVOMYCETIN-КМР) таб. 500 мг: 40 шт.

. ОЛАЗОЛЬ (OLASOL) ◊ аэрозоль д/наружн. прим.: баллон 60 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10 или 20 шт.

. СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN) суппозитории вагинальные 250 мг: 10 шт.
. КОЛБИОЦИН (COLBIOCIN) мазь глазная 10 мг+180 тыс.МЕ+5 мг/1 г: туба 5 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 0.25%: фл. 25 мл или 40 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН-КМП (LEVOMYCETIN-КМР) порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 10 шт.

. ЛЕВОМИЦЕТИН-УБФ (LEVOMYCETIN-UBF) таб. 500 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 250 мг: 10 или 20 шт.

. ЛЕВОМИЦЕТИНА СУКЦИНАТ НАТРИЯ (LEVOMYCETIN SUCCINATE SODIUM) порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
. СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN) ◊ линимент 10%: банки 25 г, 800 г, 1000 г или 1800 г, тубы 25 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 3%: фл. 25 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИНА СУКЦИНАТ РАСТВОРИМЫЙ (LEVOMYCETIN SUCCINATE SOLUBLE) порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 5 или 10 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 1%: фл. 25 мл
. ЛЕВОМЕТИЛ (LEVOMETIL) ◊ мазь д/наружн. прим.: туба 30 г
. СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN) суппозитории вагинальные 250 мг: 10 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИНА НАТРИЯ СУКЦИНАТ (LEVOMYCETIN SODIUM SUCCINATE) порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 5 или 10 шт.
. НЕТРАН (NETRAN) ◊ мазь д/наружн. прим.: туба 40 г, банка 1 кг
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 250 мг: 10, 20 или 50 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 5%: фл. 25 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН-АКОС (LEVOMYCETIN-AKOS) капли глазные 0.25%: фл-капельн. 5 мл

. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 0.25%: фл. 25 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 250 мг: 10, 20, 30, 40, 1000, 2000 или 3000 шт.
. СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN) ◊ линимент 10%: туба 25 г
. КАНДИБИОТИК (CANDIBIOTIC) капли ушные: фл. 5 мл в компл. с пипеткой
. ЛЕВОСИН® (LEVOSIN) ◊ мазь д/наружн. прим.: туба 40 г, банки 50 г или 100 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 250 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10, 20, 30, 40, 1000, 2000 или 3000 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 20 шт.
. СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN) суппозитории вагинальные 250 мг: 10 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб., покр. оболочкой, 500 мг: 20 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН-ФЕРЕЙН (LEVOMYCETIN-FEREIN) капс. 250 мг: 10 шт.
. СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN) ◊ линимент 10%: туба 25 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
. КОЛБИОЦИН (COLBIOCIN) порошок д/пригот. глазных капель 4 мг+180 тыс.МЕ+5 мг/1 мл готового р-ра: фл. 1 шт. с крышкой-резервуаром и крышкой-капельницей
. ЛЕВОМИЦЕТИН-КМП (LEVOMYCETIN-КМР) таб. 250 мг: 40 шт.

. ЛЕВОМЕКОЛЬ (LEVOMECOL) ◊ мазь д/наружн. прим.: туба 40 г, банка 1 кг
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) капс. 250 мг: 10 или 20 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 250 мг: 10 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 1%: фл. 25 мл или 40 мл
. САЛЕДЕЗ (SALEDEZ) р-р д/местн. прим. спиртовой: фл. 25, 40, 100 мл, банки 100 мл.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 3%: фл. 25 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) капли глазные 0.25%: фл-капельн. 5 мл или 10 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН-КМП (LEVOMYCETIN-КМР) порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г: фл. 10 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) капли глазные 0.25%: фл. 5 мл с капельн.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 250 мг: 20 шт.
. СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN) ◊ линимент 10%: туба 25 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 1%: фл. 25 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) капс. 250 мг: 16 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 20 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 250 мг: 10 или 20 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) капли глазные 0.25%: фл-капельн. 5 мл или 10 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 3%: фл. 25 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 5%: фл. 25 мл
. КОРТОМИЦЕТИН (CORTOMYCETIN) мазь д/наружн. прим. 5 мг+2 мг/1 г: туба 15 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН-ДИА (LEVOMYCETIN-DIA) капли глазные 0.25%: фл-капельн. 5 мл или 10 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 5%: фл. 25 мл или 40 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИНА НАТРИЯ СУКЦИНАТ (LEVOMYCETIN SODIUM SUCCINATE) порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 5 или 10 шт.
. ЛЕВОМЕКОЛЬ® (LEVOMECOL) ◊ мазь д/наружн. прим.: туба 40 г, банки 100 г или 1000 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 3%: фл. 25 мл или 40 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИНА СУКЦИНАТ НАТРИЯ (LEVOMYCETIN SUCCINATE SODIUM) порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

Лекарственное средство Хлорамфеникол – это синтетический антибиотик, являющийся аналогом природного соединения, впервые полученного ещё в середине 20 века из бактерии Streptomyces venezuelae. На сегодняшний день не утратил своей клинической значимости, широко применяется в различных областях медицины и входит в перечень жизненно важных препаратов. Выпускается фармацевтическими предприятиями разных стран и имеет несколько торговых наименований.

Данное антибактериальное средство отпускается в аптеках преимущественно без рецепта, однако применять его для терапии бактериальных инфекций, не посоветовавшись с врачом, недопустимо. Препарат имеет специфические противопоказания и ограничения, которые необходимо учитывать. Самолечение антибиотиками часто приводит к развитию опасных суперинфекций и побочных эффектов. Инструкция, приведённая ниже, предназначена исключительно для ознакомления с особенностями и предназначением лекарства.

Состав препарата

Более известное торговое название Хлорамфеникол – Левомицетин. Продаётся он также под такими марками, как Хлоромицетин, Левовинизоль и Синтомицин (последний представляет собой рацемическую форму антибиотика). Относится к не имеющей подклассов группе амфениколов, оказывающей на патогенные микроорганизма бактериостатический эффект. Развитие бактериальной клетки прекращается за счёт проникновения действующего вещества внутрь неё и ингибирования протеинового синтеза.

Химическая формула Левомицетин выглядит как C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5 , а в спектр его антимикробной активности входят:

Грамотрицательные гонококки (Neisseria meningitidis и gonorrhoeae), кишечная палочка, Klebsiella spp., Yersinia spp., сальмонеллы, шигеллы, Rickettsia spp., протей, Haemophilus influenzae и Serratia spp.
Грамположительные стрепто- и стафилококки, спирохеты.
Некоторые разновидности крупных вирусов, вызывающие пситтакоз, трахому и другие заболевания.

Устойчивость к данному лекарству у возбудителей формируется очень медленно, кроме того, он эффективен против штаммов, устойчивых к пенициллинам, сульфаниламидам и первому антибиотику-аминогликозиду стрептомицину.

Форма выпуска Хлорамфеникол

Действующее вещество оказывает выраженный бактериостатический эффект как при парентеральном, так и при пероральном употреблении, а также используется наружно и местно в офтальмологии. Поэтому отечественные фармпредприятия выпускают несколько лекарственных форм препарата. Следует иметь в виду, что российские производители используют наименование Левомицетин, а международное название (Хлорамфеникол) встречается довольно редко. Кроме того, мазь для наружного применения называется Линимент Синтомицина.

Таблетки по 250 и 500 мг, упакованные в блистеры (по 10 штук и картонные пачки. Вспомогательными ингредиентами служат низкомолекулярный повидон, картофельный крахмал и стеарат кальция.
Капсулы 250 мг, в состав которых, помимо антибиотика, входят компоненты желатиновой оболочки.
Глазные капли, содержащие 0.25% хлорамфеникола, борную кислоту, дистиллированную воду. Продаются во флакончиках или тюбик-капельницах объёмом от 2 до 10 мл.
Спиртовой раствор, применяющийся наружно, различной концентрации (0.25, 1, 3 или 5%), во флаконах по 100 миллилитров.
Порошок для приготовления инъекционного раствора по 0.5 и 1 грамму во флаконах.
Линимент с количеством действующего вещества 1, 5 и 10%.

Фото Хлорамфеникола

Выпускается также комбинированное наружное средство Диоксометилтетрагидропиримидин хлорамфеникол, более известное, как мазь Левомеколь (или Левометил). Здесь антибиотик сочетается с иммунностимулятором метилурацилом, который ускоряет регенерацию тканей.

Показания и противопоказания

В перечень заболеваний, поддающихся лечению данным АБП, входит множество патологий их разных областей медицины. Каждой из перечисленных выше лекарственных форм соответствует собственный список показаний и ограничений на использование.

Порошок

Порошкообразная лекарственная форма предназначена для парентерального введения при тяжёлых формах инфекционных заболеваний. Для внутривенных вливаний разводится в физрастворе или воде для инъекций, а для внутримышечных уколов – в новокаине. Применяется в случае абсцесса мозга, раневой инфекции, дизентерии, паратифа, брюшного и сыпного тифа, трахомы, генерализованного сальмонеллёза, различных лихорадок, иерсиниозов, риккетсиозов, ИМП, перитонита и прочих.

Препарат используется преимущественно в стационаре и имеет противопоказания, которые необходимо учитывать. В их число входят:

грибковые поражения кожи, а также псориаз и экзема;
повышенная чувствительность к амфениколам;
периоды беременности и лактации;
первый месяц жизни;
недостаточность печени и почек;
нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
порфирия и нарушение кроветворения.

Кроме того, следует соблюдать особую осторожность при лечении маленьких детей и лиц, прошедших курс лучевой и химиотерапии.

Капсулы и таблетки

При употреблении внутрь действующее вещество в ЖКТ усваивается практически полностью, а его биодоступность достигает показателя в 80%.

Рецепт на Хлорамфеникол на латинском выглядит так:

Rp.: Tab. Chloramphenicoli 0,5 N10

S. Принимать внутрь каждые 8 часов по одной таблетке.

Назначаются для терапии инфекций органов дыхания (пневмонии, коклюша), мочеполовой сферы и при генерализованных бактериальных поражениях организма. Противопоказания аналогичны тем, которые перечислены в инструкции к порошку.

Раствор спиртовой

Препарат успешно используется для лечения бактериальных поражений кожного покрова, глубоких и обширных поверхностных ожогов, пролежней, ран, прыщей и фурункулов и трофических язв. Строго противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов (хлорамфеникола или этанола), не назначается беременным, кормящим, новорожденным, а также пациентам, имеющим в анамнезе почечную, печёночную недостаточность, порфирию, дерматомикозы и псориаз.

Глазные капли

Этот раствор антибиотика с борной кислотой широко применяется в офтальмологии при заболеваниях глаз, вызванных восприимчивыми к действующему веществу микроорганизмами. Капли на основе хлорамфеникола показаны в случае блефарита, конъюнктивита, кератита, воспаления склеры и некоторых других патологических процессов. Может назначаться с профилактической целью. Не используется для антибиотикотерапии новорожденных, беременных, кормящих, чувствительных к компонентам лекарства лиц.

Линимент Синтомицина

Синтомициновая мазь применяется по тем же показаниям, что и спиртовой раствор хлорамфеникола. Кроме того, данная лекарственная форма рекомендуется для лечения трещин сосков у кормящих женщин. Беременным препарат в виде линимента назначается только при отсутствии альтернативы, а пациентам с экземой, дерматомикозами и псориазом использовать его нельзя. Также в список противопоказаний входит гиперчувствительность.

Мазь Левомеколь

Диоксометилтетрагидропиримидин хлорамфеникол предназначен для терапии гнойных ран, инфицированных ожогов, трофических язв и других поражений эпидермиса, а также фурункулов. За счёт второго компонента – метилурацила – усиливается регенерация тканей и ускоряется процесс заживления кожных покровов. Не применяется при наличии таких заболеваний, как дерматомикозы, псориаз и экзема и в случае непереносимости каких-либо ингредиентов в составе мази. Кормящим, беременным и детям первого года жизни назначается с осторожностью.

Дозировки и схемы лечения

Любая из перечисленных выше лекарственных форм должна применяться строго по назначению врача соответствующего профиля и в соответствии с характером и интенсивностью заболевания. Ориентировочно дозы Хлорамфеникола и аналогов следующие:

капсулы и таблетки принимаются с интервалом в 6 или 8 часов на протяжение недели (иногда – 10 дней). Для взрослого разовая доза составляет обычно 500 мг, для детей, не достигших 3 лет – 15 мг/кг, в возрасте от 3 до 8 – 150-200 мг, старше восьми – до 400.
При парентеральном способе терапии хлорамфениколом взрослым пациентам рекомендовано 500 или 100 мг трижды в сутки, а детская доза рассчитывается по весу ребёнка (четыре раза в день по 12.5 мг на килограмм или дважды по 25).
Спиртовым раствором антибиотика смачиваются тампоны и протираются поражённые области. Делать это нужно несколько раз в день, согласно врачебному назначению.
Линимент наносится непосредственно на рану или на марлю для повязки. Менять её следует ежедневно или раз в три дня, в зависимости от типа поражения кожи.
Диоксометилтетрагидропиримидин хлорамфеникол используется для пропитывания салфеток, которыми затем рыхло заполняется рана (перевязки делаются раз в сутки). Можно также вводить мазь шприцем в гнойные полости.
Глазные капли с хлорамфениколом по одной капать в конъюнктивальный мешок не реже 3 или 4 раз в сутки.

Кроме того, 0.25% раствор антибиотика с борной кислотой может назначаться для закапывания в ухо при гнойном отите или же в нос при рините бактериальной этиологии.

Побочные эффекты

Пероральные лекарственные формы могут вызвать диспепсию, лейкопению, раздражение слизистой рта или аллергию. Такие же реакции организма возможны при парентеральном введении, кроме того, иногда отмечаются невриты, спутанность сознания, психомоторные нарушения и коллапс у детей первого года жизни. Препараты, применяемые наружно, могут спровоцировать аллергические реакции (зуд, сыпь, ангионевротический отёк).

Хлорамфеникол – аналоги

Синонимами данного препарата являются лекарственные средства по названиями Левомицетин (-АКОС, -ЛекТ, -Актитаб), Левомитецина (или Хлорамфеникола) сукцинат натрия стерильный, Левовинизоль, Синтомицин. Также выпускаются комбинированные мази, где антибиотик сочетается с метилурацилом (Левометил и Левомеколь) или с несколькими компонентами – Левосин.

Хлорамфеникол обладает широким спектром противомикробной активности и эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Хлорамфеникол, аналоги которого широко распространены во многих областях медицины, представлен различными лекарственными формами.

Препараты хлорамфеникола

Врач может принять решение о назначении пациенту многих лекарственных средств с идентичным активным веществом. Большинство существующих заменителей обладают схожими показаниями, однако отличаются принципом действия. Основными аналогами препарата, в составе которых имеется хлорамфеникол, являются:

Синтомицин;
Левовинизоль;

Левомицитин выпускается в виде раствора или пасты для наружного нанесения, а также в виде капель для глаз (Левомицетин Акос) или порошка для приготовления состава для инъекций (Левомицитин сукцинат).

Также у хлорамфеникола есть другие заменители и аналоги, представленные такими торговыми названиями:

Левовинизоль;
Левосин;
Кортомицетин;
Салесепт;
Саледез;
Верофарм.

Следует также отметить противовоспалительную мазь Левометил, в составе которой, кроме хлорамфеникола, присутствует метилурацил. Нередко врачи выписывают пациенту именно такое сочетание веществ, указывая его в рецепте, вместо привычного торгового названия, из-за чего нередко возникает путаница.

Если у больного отмечается непереносимость основного вещества, то ему могут быть назначены препараты, имеющие другой состав.

Применение аналогов хлорамфеникола

Препараты, содержащие хлорамфеникол, используют при борьбе с инфекционными заболеваниями, такими как:

менингит;
сальмонеллез;
риккетсиоз;
хламидиоз;
брюшной тиф.

Также назначают подобные средства для угнетения деятельности других патологий, возбудители которых чувствительны к компонентам, и в тех случаях, если другие антибиотики оказались бессильны.

Хлорамфеникол и его аналоги используют согласно такой инструкции по применению:

Внутренний прием осуществляется за полчаса до еды, для взрослых обычно дозировка составляет 0,5 грамм через каждые шесть часов, для детей это количество рассчитывается, исходя из массы тела и возраста.
Для наружного применения используют пропитанные раствором марлевые тампоны или же просто наносят мазь на пораженные участки, накладывая сверху повязку.
При болезнях глаз препараты хлорамфеникола капают по две капли до пяти раз в сутки. Продолжительность лечения должна составлять не более двух недель.